Critères de l'offre
Métiers :
- Assurance qualité (H/F)
- + 3 métiers
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Compétences :
- FDA
- Référentiels
- Système qualité
- Assurance qualité
Lieux :
- Neuville-sur-Saône (69)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
L'entreprise : France Travail
Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :
- Des opportunités nombreuses et diversifiées
- Une expertise RH et des conseils emploi
- Une employabilité durable avec le programme MyPath®
- Des démarches facilitées
- Des avantages et des services
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Description du poste
Manpower Lyon Pharma recrute pour le compte de son client, Sanofi, un Coordinateur Qualité Fournisseurs sur le site de Neuville-sur-Saône. Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, Sanofi développe, produit et distribue des solutions de santé à l'échelle mondiale, avec des exigences élevées en matière de qualité, de conformité et de sécurité des patients.
Dans un environnement exigeant et réglementé, vous intervenez comme référent qualité sur la gestion des fournisseurs et partenaires externes afin de garantir leur conformité aux standards pharmaceutiques internationaux.
- Qualifier et évaluer les fournisseurs en réalisant les audits initiaux et en assurant le maintien de leur conformité selon les exigences GMP
- Piloter le suivi des audits fournisseurs et sous-traitants : planification, coordination et validation des plans d'actions correctives
- Gérer les non-conformités fournisseurs : investigation des réclamations, pilotage des CAPA en lien avec les partenaires
- Rédiger et maintenir les Quality Agreements et définir les exigences qualité contractuelles
- Suivre la performance fournisseurs via des KPIs, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration
- Évaluer l'impact des changements fournisseurs sur la qualité produit et les procédés (Change Control)
- Assurer l'interface avec les équipes Achats et Supply Chain lors du choix et du suivi des fournisseurs
- Participer aux inspections réglementaires en préparant la documentation et en accompagnant les autorités
- Maintenir la documentation qualité fournisseurs (dossiers, certificats, référentiels)
- Contribuer à l'amélioration continue en identifiant les risques et en réduisant les non-conformités externes.
Titulaire d'un Bac5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou équivalent, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité fournisseurs dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé. Vous possédez une solide expertise en audit fournisseurs et en qualification de tiers, ainsi qu'une bonne maîtrise des référentiels GMP, ICH et des exigences FDA/EMA.
Vous êtes à l'aise avec les systèmes qualité et les outils informatiques associés. Votre capacité d'analyse vous permet d'identifier les risques et de proposer des actions adaptées. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez collaborer avec des interlocuteurs multiples et influencer sans lien hiérarchique.
Rigueur, proactivité, sens du partenariat et adaptabilité sont des qualités essentielles pour réussir sur ce poste stratégique.
Dans un environnement exigeant et réglementé, vous intervenez comme référent qualité sur la gestion des fournisseurs et partenaires externes afin de garantir leur conformité aux standards pharmaceutiques internationaux.
- Qualifier et évaluer les fournisseurs en réalisant les audits initiaux et en assurant le maintien de leur conformité selon les exigences GMP
- Piloter le suivi des audits fournisseurs et sous-traitants : planification, coordination et validation des plans d'actions correctives
- Gérer les non-conformités fournisseurs : investigation des réclamations, pilotage des CAPA en lien avec les partenaires
- Rédiger et maintenir les Quality Agreements et définir les exigences qualité contractuelles
- Suivre la performance fournisseurs via des KPIs, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration
- Évaluer l'impact des changements fournisseurs sur la qualité produit et les procédés (Change Control)
- Assurer l'interface avec les équipes Achats et Supply Chain lors du choix et du suivi des fournisseurs
- Participer aux inspections réglementaires en préparant la documentation et en accompagnant les autorités
- Maintenir la documentation qualité fournisseurs (dossiers, certificats, référentiels)
- Contribuer à l'amélioration continue en identifiant les risques et en réduisant les non-conformités externes.
Titulaire d'un Bac5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou équivalent, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité fournisseurs dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé. Vous possédez une solide expertise en audit fournisseurs et en qualification de tiers, ainsi qu'une bonne maîtrise des référentiels GMP, ICH et des exigences FDA/EMA.
Vous êtes à l'aise avec les systèmes qualité et les outils informatiques associés. Votre capacité d'analyse vous permet d'identifier les risques et de proposer des actions adaptées. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez collaborer avec des interlocuteurs multiples et influencer sans lien hiérarchique.
Rigueur, proactivité, sens du partenariat et adaptabilité sont des qualités essentielles pour réussir sur ce poste stratégique.
Durée du contrat : 7 mois
Salaire et avantages
Mensuel de 3775.88 Euros sur 12.0 mois
Référence : 208GYTW

