Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'études techniques (H/F)
Lieux :
- Lyon (69)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
Missions principales1. Conception et préparation des études cliniques• Rédiger ou relire les documents d'études cliniques (protocoles, cahiers de laboratoire, consentements, fiches d'information)• Mettre en place les études auprès du service technique et des investigateurs
(France et filiales : Afrique du Sud, Asie, Europe)• Assurer la gestion documentaire, technique et scientifique des études, en interaction étroite avec les services internes, les filiales et les clients.2. Supervision & Conduite opérationnelles des études clinique• Superviser la réalisation d'études clinique de sécurité dans leur intégralité• Vérifier le bon déroulement des études (suivi des inclusions, respect du protocole et de la demande du Sponsor, conformité aux standards qualité IEC, respect des délais et des coûts)• Garantir la qualité, la conformité réglementaire et la robustesse scientifique de l'ensemble des études menées.3. Analyse scientifique et production des livrables• Contrôler et synthétiser les données, interpréter les résultats.• Rédiger le rapport d'étude3. Gestion Commerciale & Relation Clients• Traiter, analyser et répondre aux appels d'offres.• Assurer un reporting précis, structuré et fiable auprès de la direction et des clients.• Contribuer à la satisfaction client par une communication proactive, didactique et orientée solutions.4. Qualité & Process• Rédiger, mettre à jour et optimiser les procédures internes du service.• Réaliser les contrôles internes nécessaires pour garantir conformité, rigueur et performance.• Contribuer à l'amélioration continue des processus et à la standardisation des pratiques.
(France et filiales : Afrique du Sud, Asie, Europe)• Assurer la gestion documentaire, technique et scientifique des études, en interaction étroite avec les services internes, les filiales et les clients.2. Supervision & Conduite opérationnelles des études clinique• Superviser la réalisation d'études clinique de sécurité dans leur intégralité• Vérifier le bon déroulement des études (suivi des inclusions, respect du protocole et de la demande du Sponsor, conformité aux standards qualité IEC, respect des délais et des coûts)• Garantir la qualité, la conformité réglementaire et la robustesse scientifique de l'ensemble des études menées.3. Analyse scientifique et production des livrables• Contrôler et synthétiser les données, interpréter les résultats.• Rédiger le rapport d'étude3. Gestion Commerciale & Relation Clients• Traiter, analyser et répondre aux appels d'offres.• Assurer un reporting précis, structuré et fiable auprès de la direction et des clients.• Contribuer à la satisfaction client par une communication proactive, didactique et orientée solutions.4. Qualité & Process• Rédiger, mettre à jour et optimiser les procédures internes du service.• Réaliser les contrôles internes nécessaires pour garantir conformité, rigueur et performance.• Contribuer à l'amélioration continue des processus et à la standardisation des pratiques.
Référence : REF80356Q

