Consultant qualification/validation H/FDirect Emploi

Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients au sein duquel vous rejoindrez l'équipe qualification/validation. Vous interviendrez sur les projets en cours ainsi que sur les activités récurrentes et vous contribuerez activement à garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et à assurer leur maintien dans l'état qualifié et validé.
Quelles seront vos missions ?
- Participer à la définition de la stratégie de qualification/validation ;
- Rédiger les protocoles de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) et de validation (définition de worst case, calcul de critère d'acceptation…), et réaliser les tests sur site
- Rédiger les rapports, identifier les écarts (déviations, CAPA) et participer à leur traitement ;
- Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…) ;
- Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.