Directeur Développement Analytique multisite F/HAPEC

Ensemble, changeons des vies ! 
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. 

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. 

Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique France (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l'optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch.

Vos missions principales à ce poste : 

Management & Leadership

• Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements et de la planification.
• Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites et animer la communauté SpeQC, en lien avec les homologues UK/US.
• Promouvoir une culture de collaboration, d'excellence scientifique et d'innovation, et contribuer à l'organisation stratégique du département CQ.

Expertise analytique & support scientifique

• Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
• Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.

Qualité & Réglementation

• Gérer les déviations complexes, change controls et actions d'amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
• Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Interactions commerciales & Business Development

• Fournir aux équipes commerciales et BD les informations nécessaires, coordonner les livrables QC et piloter la création de templates et réponses génériques aux RFP.

• Bac+5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie moléculaire, chimie analytique
• Minimum 10 ans d'expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies
• Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes
• Expérience en management d'équipes d'experts, idéalement sur plusieurs sites
• Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
• Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques
• Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique …)
• Excellente communication scientifique et opérationnelle en anglais comme en français.
• Sens du service client (CDMO), orientation résultats et capacité à travailler en environnement multi‑projets

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au cœur de la majorité des thérapies géniques.
OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)
Les capacités d'OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.
Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.