Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/FJobposting
Grenoble (38)CDI
Il y a 2 joursSoyez parmi les premiers à postuler
Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur de projet affaires (H/F)
Lieux :
- Grenoble (38)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble.
L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux innovants pour des applications en robotique chirurgicale. Le périmètre de la mission portera des Instruments Chirurgicaux avec notamment les activités suivantes :
- Piloter les activités de vérification et validation de conception (rédiger protocoles et rapports),
- Constituer le dossier de gestion des risques,
- Participer à la validation des procédés de fabrication (par exemple nettoyage, stérilisation) et au transfert de conception,
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des produits,
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux innovants pour des applications en robotique chirurgicale. Le périmètre de la mission portera des Instruments Chirurgicaux avec notamment les activités suivantes :
- Piloter les activités de vérification et validation de conception (rédiger protocoles et rapports),
- Constituer le dossier de gestion des risques,
- Participer à la validation des procédés de fabrication (par exemple nettoyage, stérilisation) et au transfert de conception,
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des produits,
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
Et après ?
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Référence : 2468240