INGENIEUR QUALITE OPERATIONNELLE GROUPE F/HAPEC

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle Groupe.

Le poste peut être basé à Lyon ou St Etienne.

Au sein de l'équipe Qualité vous êtes rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Qualité Opérationnelle France. Vous êtes garant de la qualité des produits livrés et du respect des exigences clients, normatives et réglementaires en lien avec les représentants Qualité site et/ou Groupe pour la prise de décision.

Vos missions principales :

• Domaine du Système de Management de la Qualité :
  • Assister les représentants Qualité Site et/ou groupe dans la Gestion au Quotidien du SMQ,
  • Participer aux Audits (Interne, Externe…)
• Domaine de la Qualité Opérationnelle
  • Gérer et/ou Participer au processus de traitement des Non-conformités et dérogations (Internes, fournisseurs et retours clients), et des Réclamations clients
  • Participer aux validations Produits dans le cadre des projets,
  • Participer à l'analyse des Exigences clients et à la définition des critères d'acceptation des Produits, veiller à leur Bonne Communication et à leur Bonne Appropriation par les Acteurs concernés,
  • Gérer et/ou participer aux processus de maîtrise des changements,
  • Participer à la maitrise des procédés de fabrication,
  • Gérer la validation de procédés spéciaux et de système informatisés et la qualification d'équipements

Profil recherché :

Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en qualité ou technique avec une appétence pour la qualité,

Vous bénéficiez d'une expérience significative en Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux

Vous êtes dynamique, rigoureux, avez un bon relationnel, un bon esprit de synthèse et aimez travailler en équipe,

Vous disposez d'une bonne connaissance du règlement 21 CFR Part 820 et de l'ISO 13485,

Vous justifiez d'une bonne maîtrise de l'anglais à l'oral.

Le Groupe Marle (275M€ de C.A) est l'un des leaders mondiaux de la fabrication industrielle d'implants orthopédiques et compte une clientèle de grands comptes internationaux à forte notoriété. Le Groupe est caractérisé par une forte culture humaine mais également un outil industriel très performant permettant de réaliser des produits soumis à de strictes exigences réglementaires.

« Rejoindre MARLE, c'est intégrer un groupe ambitieux en développement constant, au sein duquel vous serez acteur et moteur pour contribuer aux projets de croissance. »

Pour en savoir plus :

www.marlegroup.com / https://fr.linkedin.com/company/marle-group