Ingénieur(e) Système F/HAPEC

Rattaché(e) au Directeur Technique, vous êtes garant(e) de la définition, de la cohérence et de la conformité des systèmes robotiques développés par l'entreprise. Vous transformez les besoins utilisateurs, cliniques et réglementaires en exigences système et assurez leur alignement auprès de l'ensemble des parties prenantes. En tant que référent(e) technique, vous accompagnez les équipes de développement dans les choix d'architecture et contribuez à la réussite des projets, de la conception à la validation du produit

Vos principales missions seront les suivantes:

Architecture et ingénierie système

• Recueillir et formaliser les besoins clients, utilisateurs et exigences réglementaires en spécifications système.

• Garantir la cohérence, la traçabilité et la gestion des exigences tout au long du développement produit

• Définir et maintenir l'architecture système en assurant la pertinence des choix techniques.

• Rédiger les cahiers des charges, piloter les sous-traitants et partenaires industriels, et suivre l'avancement des développements.

• Contribuer aux stratégies de vérification et validation, rédiger les protocoles d'essais et d'acceptation des sous-systèmes.

• Participer aux revues de conception et contribuer à la gestion des risques techniques du produit. • Participer aux études d'utilisabilité, aux analyses d'impact et aux activités d'industrialisation et de transfert en production.

• Contribuer à la documentation produit, aux dossiers réglementaires et aux activités de certification.

Amélioration continue

• Diffuser la culture et les bonnes pratiques d'ingénierie système au sein des équipes.

• Accompagner l'amélioration continue des méthodes, processus et outils de développement.

• Assurer une veille technologique, réglementaire et concurrentielle.

• Participer aux réseaux professionnels et événements spécialisés afin de maintenir un haut niveau d'expertise

De formation Ingénieur ou titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 (généraliste, mécatronique, mécanique, informatique, biomédical ou équivalent), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en ingénierie système, idéalement sur des systèmes mécatroniques complexes combinant logiciel, électronique et mécanique.

Une expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé (médical, aéronautique, etc.) constitue un atout majeur.

Vos compétences métiers :

• Définition, analyse et modélisation d'architectures système complexes.

• Maîtrise du cycle de développement système, de l'expression du besoin à la validation.

• Gestion des exigences, de la traçabilité et des interfaces entre sous-systèmes.

• Analyse fonctionnelle, gestion des risques et résolution de problèmes complexes.

• Connaissance des référentiels réglementaires et normatifs du secteur médical (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) serait appréciée.

• Compréhension des systèmes associant logiciels, électronique et mécanique.

• Maîtrise des outils collaboratifs et de gestion de projet.

• Bonne connaissance de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.

• Une connaissance des technologies appliquées à l'orthopédie ou à la médecine du sport serait appréciée.

Vos qualités personnelles :

• Esprit d'analyse et de synthèse.

• Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.

• Excellentes capacités d'organisation et de coordination.

• Aisance relationnelle et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.

• Curiosité technique et intérêt pour l'innovation.

• Capacité à évoluer dans un environnement agile, dynamique et en forte croissance.

La start-up Kyniska Robotics développe et souhaite commercialiser des dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique assistée par ordinateur. Les technologies abordées sont dans les domaines de la robotique et navigation chirurgicale, intelligence artificielle et instrumentation associée. L'équipe d'une vingtaine de salariés est composée majoritairement d'ingénieurs et de docteurs spécialisés dans les domaines de la robotique et la navigation chirurgicale. Kyniska Robotics est au cœur d'un réseau puissant et efficace composé d'industriels, de médecins et de chercheurs soutenus par l'accélérateur Haventure.

Notre structure nous permet, à la fois par sa taille et son engagement, de favoriser la proximité entre les manageurs et leurs équipes. Cela constitue le ciment essentiel des relations professionnelles permettant la convivialité dans un contexte d'expertise et d'innovation. Nous pensons que l'équilibre professionnel et personnel dans nos équipes contribue grandement à l'excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires. Dans le cadre des missions, nous favorisons la confiance et l'implication de chacun(e). Dès votre arrivée, vous bénéficierez d'un accueil personnalisé afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos missions.

Pour accompagner les activités et l'expansion de la société, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Système.