Ingénieur MES - POEI F/HAPEC

En tant qu'Ingénieur MES Pharma, vous serez intégré(e) aux équipes projets (Vulcain / Infogene / clients pharma) pour intervenir sur :

• La modélisation et configuration des processus de production dans Siemens Opcenter.
• La gestion des Master Batch Records (MBR) et Electronic Batch Records (eBR).
• La conformité réglementaire : GxP, GMP/cGMP, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity.
• Le test & validation des systèmes (URS, IQ/OQ/PQ, GAMP5).
• L'intégration du MES avec les systèmes environnants : ERP (SAP/Oracle), LIMS, SCADA/Automates, PI Systems.
• Le support aux équipes métier et la résolution d'incidents.
• La participation à la gouvernance projet, ateliers, documentation.
• L'accompagnement au changement dans des environnements très réglementés

Vos Compétences et Qualités Recherchées :

Pour que votre candidature puisse être retenue, vous devez remplir les critères suivants :

• Bac+5 (école d'ingénieur ou master universitaire) en : génie industriel, automatisme, électrotechnique, informatique industrielle, bio-informatique, data/IT orienté santé.
• Première immersion obligatoire en environnement industriel, idéalement pharmaceutique : stage/alternance/expérience en validation, IT/OT, qualité, production, automatisation. (MES hors pharma ≠ MES pharma ; une première exposition pharma est fortement valorisée.)
• Aisance IT/OT (cohérente avec la formation initiale) : bases systèmes, SQL, systèmes industriels, automatisation, architecture SI.
• Connaissances appréciées : GMP / BPF, GAMP5, 21 CFR Part 11, data integrity, process industriels.
• Anglais professionnel indispensable (oral & écrit).
• Compétences comportementales : rigueur, communication, capacité à documenter, sens du service, autonomie.
• Une expérience en automatisme ou industrie est un plus fortement apprécié pour couvrir les profils non pharma (industrie, énergie, manufacturier).
• Expérience connexe valorisée : tests, validation, qualité, data, Lean/optimisation, digitalisation, ERP/SCADA.

DataScientest (groupe OMNES Education), en partenariat avec Vulcain / Infogene, lance un nouveau programme Formation + CDI destiné à former des Ingénieurs MES Pharma, immédiatement opérationnels sur les environnements GxP et les solutions MES industrielles - notamment Siemens Opcenter Execution Pharma.