INGENIEUR MECANIQUE F/HAPEC

Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :

? Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques

? Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées

? Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques

? Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports

? Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités

? Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis

? Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits

? Développer et valider les modifications de produits en vie série

? Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives

? Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système

? Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques

? Contribuer à l'analyse d'impact système

? Réalisation des prototypes

? Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités

? Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits

? Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius

? Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants

? Garantir la traçabilité des livrables

Ingénieur mécanique minimum de 4 ans d'experience

Développement de pièces plastique, micromécanique.

Utilisation de creo

? Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical)

? Maitrise de CREO

? Expérience en plasturgie

? Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique

? Connaissance en certification de produit médicaux (60601)

? Ecriture de test unitaire

? Rédaction de spécification

? Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation...)

? Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome

? Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning)

? Savoir échanger avec sous-traitant

? Rigueur et curiosité technique

? Autonomie et force de proposition

Proposition de télétravail possible.

KHEA CONCEPT est une structure, depuis plus de 15 ans, de conseil en ingénierie industrielle. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).

Nous proposons à nos clients une assistance technique en développement de produits & process.

Nos équipes R&D interviennent dans différents secteurs comme le transport, les équipements industriels, la santé, les objets connectés, le luxe, la défense.

Nous répondons aux différents besoins de nos clients sous forme : d'offre globale, en mettant nos ressources à la disposition, en recrutant pour le compte de nos clients.

Notre crédo :

· Faire intervenir les bonnes ressources, aux bons endroits, dans le bon timing.

· Participer à l'épanouissement de nos collaborateurs, dans une démarche honnête et transparente.

· Être disponible et accompagner nos collaborateurs et clients.

· Respecter nos engagements pris aussi bien auprès de nos collaborateurs que nos clients.

Pour avoir plus d'informations sur qui nous sommes et découvrir l'ensemble de nos besoins, n'hésitez pas à consulter notre site internet :Khea Concept ? Conseil et ingénierie pour l'industrie (khea-concept.com)