Ingénieur(e) Qualification Validation F/HAPEC

Ingénieur(e) Qualification H/F

Annonay (07)

Secteur Pharmaceutique

Notre agence lyonnaise recherche un(e) Ingénieur Qualification dans le cadre d'une mission d'assistance technique auprès d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique.

Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à la qualification des équipements, utilités et installations, dans un environnement exigeant soumis aux référentiels qualité et réglementaires en vigueur.

Vos missions

Qualification & Validation

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).

• Participer aux activités de validation des procédés et systèmes.

• Assurer la conformité des équipements et installations aux exigences réglementaires.

Gestion documentaire

• Rédiger les rapports de qualification et validation.

• Gérer les déviations, analyses d'impact et actions associées.

• Garantir la traçabilité et la conformité de la documentation qualité.

Coordination & Suivi

• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie.

• Participer aux projets de mise en service et d'amélioration des installations.

• Assurer le suivi et le reporting des activités.

Formation Ingénieur ou Bac+5 scientifique

Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou environnement réglementé

Maîtrise des référentiels BPF/GMP

Connaissance des qualifications QI/QO/QP

Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles

Bon relationnel et esprit d'équipe

Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint, Teams)

Bienvenue chez Ekium ! 2 700 talents - 17 Pays - 325 M€ de CA - 36 ans

Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

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