Ingénieur Commissionning & Qualification F/HjobPosting

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.

Postulez dès maintenant.

Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !

À ce titre, vous serez amené à :
Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production;
Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;
Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP;
Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;
Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception;
Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.

Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées;
Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI/QO/QP), les exigences BPF/GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses);
Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux.

Rencontrons-nous !
Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !