Ingénieur Commissionning & Qualification F/HAPEC

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.



Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !



À ce titre, vous serez amené à :

Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production;

Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;

Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP;

Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;

Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception;

Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.

Apportez vos compétences :

Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées;

Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI/QO/QP), les exigences BPF/GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses);

Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux.



Rencontrons-nous !

Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.



Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.



Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.



L'avantage pour vous :



- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.

- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.

- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.

- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.



Chez Kali Group, être consultant c'est :



- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.

- Être moteur sur des projets industriels audacieux.

- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.

- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.



Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.



Postulez dès maintenant.



Et pour la suite ?

1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min

Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.

2 : Entretien RH - 45 min à 1h

Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.

3 : Entretien technique - 1h

Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).

4 : Contractualisation - 1h

Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.