Ingénieur V&V Medical Devices F/HAPEC

Dans le cadre de son développement, notre client - acteur majeur du secteur du medical devices - recherche un Ingénieur Vérification & Validation (V&V) pour renforcer son équipe qualité & design assurance.

Votre mission principale sera d'assurer la Vérification et la Validation des produits, logiciels, bancs et moyens de tests, dans un environnement réglementaire exigeant.

• Définir, planifier et exécuter les activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux.
• Réaliser la validation des bancs de test, bancs de métrologie et moyens de contrôle associés.
• Participer aux activités de qualification QI / QO / QP selon les exigences réglementaires applicables.
• Rédiger les protocoles de tests, rapports et documents techniques associés.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Production et Regulatory Affairs.
• Gérer et suivre les activités V&V selon les normes associées.

• Ingénieur(e) de formation (mécanique, biomédical, électronique, logiciel, généraliste…).
• Expérience obligatoire dans le domaine orthopédique (implants, instruments, systèmes associés…).
• Maîtrise des processus V&V dans le secteur médical.
• Solide connaissance des normes : ISO 13485 - IEC 62304 - IEC 60601 - IEC 62366
• Expérience en validation de bancs de test / bancs métrologiques.
• Connaissance des exigences FDA / USA appréciée.

Rejoindre PHARMACOS, c'est s'investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l'ambiance de travail d'une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

• Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d'environnement au gré de vos différentes missions.
• Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d'importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d'échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l'esprit d'équipe.
• Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d'un accompagnement de proximité, d'un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.