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Ingénieur qualification/validation (H/F)

Le 22 août

Critères de l'offre

  • Ingénieur qualification et validation (H/F) , Ingénieur validation (H/F)
  • Saint-Julien-en-Genevois (74)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Recrutement et placement
  • Expérience requise : 1-2 ans
  • Communication écrite
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère , Diplôme de grande école d'ingénieur , Doctorat

L'entreprise : Actual

L'agence ACTUAL ANNECY, acteur de référence sur le marché du travail avec ses solutions innovantes pour l'emploi et les compétences recherche pour un de ses clients, un INGÉNIEUR VALIDATION ET MÉTROLOGIE (H/F) pour un CDI.

Notre client est spécialisé dans la production de dispositifs médicaux, c'est un leader dans son domaine. A la recherche permanente de nouveaux talents, c'est une entreprise jeune et dynamique à forte croissance, qui souhaite intégrer dans ses équipes des personnes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Vos principales missions seront:

- la qualification et la validation:

- participer à la rédaction des protocoles de qualification/requalification (QI-QO-QP) des équipements / procédés de production

- exécuter des tests de qualification

- Rédiger les rapports associés

- Rédiger des non conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer

- Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques

- Métrologie:

- participer à la sélection, à l'achat, à l'installation et à la mise en service des dispositifs de mesure et de surveillance (DMS)

- Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires d'installation, de qualification, d'utilisation et de maintenance des DMS

- Réaliser les qualifications et vérification périodiques des DMS, en accord avec le planning établi

- Assurer la maintenance corrective et préventive des DMS selon le planning établi

- Assurer l'interface avec les entreprises extérieures liées à son activité

Description du profil

Récemment diplômé d'un master ou école d'ingénieur, vous avez idéalement une première expérience en validation/qualification dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.

Vous avez un esprit d'initiative, vous êtes force de proposition, rigoureux(se) et proactif(ve).

La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus.

Référence : 10562416


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