Analyste VSI (Validation des Systèmes informatisés) F/HAPEC

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Analyste VSI pour le compte d'un de nos clients de Saint-Etienne.

La mission en quelques mots :

• Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité (if applicable)
• Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et exécution des protocoles si nécessaire
• Suivi du cycle d'approbation de la documentation
• Assurer la fourniture du 'Functional risk assessment'
• Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution
• Préparation et exécution des protocoles SAT/OQ/PQ
• Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation)
• Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système
• Rapport de Validation de la solution

Le profil idéal :

• Connaissances impératives en validation et qualification de systèmes informatisés
• Connaissances des livrables VSI standards
• Analyste avec minimum 5 annnées d'expérience
• Expérience dans des projets similaires
• Connaissances des normes: GAMP5, 21 CFR Part 11
  

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :

- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.