chargé·e de projets qualité process F/HAPEC

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré·e au service de production Drug Substance et rattaché·e à la Direction Process, le chargé·e de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise.

Missions du poste :

• Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service
• Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité
• Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes
• Promouvoir la Qualité dans le service
• Réaliser l'investigation concernant les déviations de production
• Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA)
• Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures
• Gérer les change control
• Préparer les audits et inspections
• Participer aux RETEX projets
• Participer aux analyses de risque et rédaction de cahiers des charges
• Participer à l'optimisation des processus selon les règles qualité en vigueur
• Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre
• Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité.

• Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire
• Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation
• Esprit critique, capacités relationnelles, pédagogie
• Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services
• Ecouter et reformuler un problème
• Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité
• Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples

Biose industrie est une CDMO spécialisée dans le développement et la production de microorganismes pour la santé et le bien-être. Forte de plus de 70 ans d'expertise en microbiologie pharmaceutique, Biose Industrie accompagne ses clients biotech, pharma et consumer care sur l'ensemble du cycle de développement - de la recherche au produit fini - dans le strict respect des standards industriel et qualité.