Technicien·ne qualité process DSBiose

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.

Créée en 1951, l'entreprise connaît un succès grandissant et a ainsi multiplié ses effectifs par 5 en 5 ans.

Engagement, Responsabilité, Agilité et Expertise façonnent nos actes.

Nous valorisons le projet collectif, l'exigence individuelle et collective et l'accompagnement des projets professionnels. Nous développons les compétences avec plus de 30 heures de formation en moyenne, par personne et par an.

Nous accordons une importance particulière au bien-être et à la valorisation de nos collaborateur·rices par divers avantages, parmi lesquels :

• Une prime d'intéressement/participation égalitaire
• Une mutuelle/prévoyance prise en charge à 100%
• Une prime mobilité douce
• Une prise en charge restauration

Vous souhaitez intégrer une entreprise leader mondial dans son domaine et dynamique ? Alors rejoignez l'aventure Biose Industrie !

Nous offrons de nombreux défis dans les métiers de la bio production où chacun est invité à se développer, à être autonome et à prendre des responsabilités.

Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché·e au service DS, vous serez le relais qualité en charge de la rédaction, mise à jour et revue des documents qualité, et de l'analyse des causes des problématiques dans les secteurs du process.

• Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité quotidiennes
• Effectuer la revue et les corrections des documents qualité (SOP, enregistrements, ...)
• Effectuer la revue des dossiers de lots de production (MBR) en lien avec les animateurs du service
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, accompagner les équipes pour la prise de connaissances des documents
• Accompagner les actions qualité (CAPA, tâches, PDCA, ...)
• Accompagner le chargé de projet qualité dans l'investigation des déviations : analyser les causes, proposer des actions correctives et préventives
• Proposer des optimisations et participer à l'amélioration continue de son poste au travers de la documentation, des outils, des pratiques
• Préparer et participer aux audits et inspections, plant tour
• Dispenser les formations qualité dans le service
• Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité

• Bac +2 avec expérience en production ou Assurance Qualité Opérationnelle
• Connaissances des opérations de production (normes GMP/FDA)
• Maitrise des outils bureautiques
• Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services
• Notions d'amélioration continue
• Aisance relationnelle, écoute et pédagogie
• Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité.