Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/HAPEC

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Définir la stratégie réglementaire pour l'Europe et les Etats Unis
• Assurer les soumissions réglementaires et les échanges avec l'ON
• Conduire les audits
• Gérer et améliorer les SMQ

• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
• Expérience en Dispositifs Médicaux Logiciel
• Bon niveau d'anglais requis

Startup, située à Lyon, qui développe des dispositifs médicaux physiques (avec une partie software).