Responsable Assurance Qualité F/HAPEC

Responsabilité Assurance Qualité :

MISSIONS :

- Ses principales missions :

• Libérer les produits finis de l'unité autonome de production du 900

•S'assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication de l'évaluation des écarts dans son périmètre

• Apporter le support qualité auprès de ses clients internes et externes

Rattachement hiérarchique : Responsable Service AQ Production

Au quotidien pour l'atelier :

• Libérer les produits finis issus de l'atelier

• Revoir et certifier les feuilles de travail

• En lien avec les Revues Annuelles Produit :

• Etablir le programme annuel
• Approuver les documents

• Investiguer les réclamations client

• Évaluer l'impact qualité des changements contrôlés de production

• Suivre l'évolution des change controls du secteur et participer à leur clôture

• Répondre aux demandes des clients

• Participer aux audits qualité des clients, des inspections des autorités de santé et du corporate

• Identifier et faire avancer les plans d'actions selon les écarts relevés lors du pilotage de la performance des systèmes qualité

• Réaliser les prescriptions qualité et participer aux réceptions des qualifications des modifications techniques

• Approuver les documents en lien avec le zoning et le nettoyage du secteur

COMPÉTENCES RECHERCHEÉES :

• Maitrise des exigences qualité ( traitements des déviations, gestion des changements en particulier)
• Connaissance de l'environnement de production : équipements, process, ...
• Capacité à prendre des décisions et à engager sa responsabilité
• Capacité d'évaluation de l'impact d'un changement sur le produit, les systèmes et les équipements
• Définition de stratégie et feuilles de route en fonction des évolutions prévisionnelles du site et des exigences Qualité

PROFIL RECHERCHE :

• Bac + 5 ou équivalent
• Expérience en assurance qualité et/ou en production
• Très bon relationnel (client et interne)
• Pragmatique
• Challengeant
• Pratique courante de l'anglais (écrit, oral)

NOTRE ENTREPRISE :

EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.

EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.

Le site EUROAPI de Vertolaye est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Parc Naturel Régional du Livradois-Forez. Créé en 1939, il emploie aujourd'hui environ 650 collaborateurs. Le site produit 62 principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsules, gélules, comprimés, sirops, injectables, collyres, inhalables.

Le site de Vertolaye est expert en procédés chimiques complexes et en micronisation, un savoir-faire unique dans le Groupe Il est centre d'expertise des poudres pour tous les produits Euroapi.

Le site est certifié ISO 14001 et 50001 et inscrit dans une démarche de Responsabilité Sociétale et Environnementale.

NOS AVANTAGES :

• Mutuelle d'entreprise (prise en charge par l'employeur à hauteur de 70%)

• Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs…)

• Prime d'Intéressement/Participation

• Restaurant d'entreprise avec participation de l'entreprise

• Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière - Vertolaye ou Arlanc/Ambert - Vertolaye

• Epargne salariale PEG/PERCOL

• 6 semaines de congés annuels