Responsable Management Système Qualité F/HAPEC

Depuis 1714,
Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la
chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux
besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région
lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs
médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays.

Entreprise
engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert
et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation
durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.

En
plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en
collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue
par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats
cliniques.

Portée
par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence
professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête
à relever les défis d'un secteur en constante évolution.

Dans le cadre du renforcement du
Service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Responsable Management Système
Qualité F/H.

Votre quotidien :

Rattaché(e)
au Directeur/rice Qualité. Vos missions principales seront :

Mettreen œuvre une démarche qualité ou un
Système de Management de la Qualité (SMQ) qui vise la satisfaction des clients
et à la performance :

• Assurer
  que le Système Qualité est mis en œuvre et entretenu selon la politique qualité
  de l'entreprise et conformément à l'ensemble des normes applicables à
  l'entreprise
• Garantir
  la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ISO, CFR 820, Anvisa …)
• Assurer,
  par le Système Qualité, la conformité des produits aux normes applicables
• Procéder
  à l'évaluation régulière du système qualité et contribuer à son amélioration
  constante
• Piloter
  le processus d'audit interne (planning et suivi, réunions ouverture, réunions
  clôture, plans d'action)
• Participer
  à la préparation, la réalisation et le suivi des audits externes et
  d'inspections afin d'obtenir les certificats, notamment étrangers, nécessaires
  à la progression de l'entreprise et à la progression de la commercialisation
  des produits sur les marchés visés
• Etre un
  support actif aux process de traitement des réclamations clients, rappels de
  lot, anomalies internes et Actions Correctives et préventives.
• Administrer
  le logiciel de gestion électronique de la documentation et de création de
  workflows informatisés
• Etre
  support qualité du comité Informatique (processus IT)
• Assurer
  les comptes rendus, tableaux de bord et contacts utiles avec la Direction
  (revues

Vous êtes
titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 en sciences, idéalement complété par une
spécialisation en Management de la Qualité, ou vous justifiez d'une expérience
significative dans le domaine des dispositifs médicaux ou en milieu industriel.
Vous maîtrisez les référentiels ISO 13485, ISO 17025 et ISO 14001 et possédez
une bonne compréhension des exigences réglementaires et normatives associées.
Une expérience confirmée dans une fonction similaire pourra être considérée
comme équivalente au parcours académique requis. Rigoureux(se), organisé(e) et
à l'aise dans des environnements exigeants et fortement réglementés, vous
souhaitez vous investir dans un poste à responsabilité.

Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée en région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.
En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer en conitnue les soins et les résultats cliniques.
Portée par des valeurs fortes : l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution.