Responsable Qualité (Dispositifs Médicaux) F/HAPEC

Nemera recrute aujourd'hui sa ou son futur(e) Responsable Qualité F/H/X de l'une de ses franchises produits de son Centre d'Innovation Insight.

Ce poste est basé à Lyon (7e) et reporte directement au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires de Nemera.

A ce titre, les missions sont :

En tant que référent expertise qualité pour la franchise produits à laquelle vous êtes rattaché(e), vous êtes responsable de l'ensemble des sujets Qualité liés à cette franchise :

• Définir et valider la stratégie qualité des projets
• Etre garant du respect des exigences réglementaires et du processus de contrôle de la conception Insight QMS et NPI (New Product Innovation),
• Avoir le pouvoir d'arrêter toute activité de projet au sein de l'unité en cas de problèmes de qualité critiques (c.-à-d. impact réglementaire, sécurité des patients)
• Participer aux revues de conception et à certaines revues techniques
• Participer aux audits Qualité
• Être membre du comité de pilotage

Management direct d'une équipe d'Ingénieurs Qualité au sein de la franchise :

• Organiser l'activité de l'équipe : planification, organisation du travail, allocation des ressources,
• Recruter et rechercher des ressources,
• Gérer les compétences de l'équipe
• Partager et mettre en œuvre les bonnes pratiques et SOP

Agir en tant que Référent Qualité Opérationnelle sur certains projets ou étapes du projet : coordonner l'activité (gestion des risques, la vérification de la conception, le dossier d'historique de conception, le contrôle des modifications de conception, les CAPA, le transfert, etc.)

Rendre compte de la performance qualité et de tout besoin d'amélioration au Directeur Qualité et AR

Contribuer à la gestion des connaissances et au partage des bonnes pratiques au sein de l'organisation

Si vous êtes :

A la recherche d'une entreprise en croissance,

Attaché(e) au travail en équipe et aux environnement bienveillants,

Fier(e) de fabriquer des produits qui améliorent la vie des patients,

Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements,

Alors vous réussirez chez Nemera !

De formation Ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux à des postes à responsabilités Qualité dans des environnements R&D et hautement réglementés/normalisés.

Vous justifiez d'une expérience solide dans la gestion de clients internes (service Marketing) et les clients externes.

Vous avez déjà managé des équipes en direct et faites preuve de leadership et d'excellentes qualité de communication.

Vous maîtrisez le français et l'anglais (à l'oral et à l'écrit).

Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.

Rejoignez Insight, le centre d'innovation de Nemera, au sein duquel 150 personnes travaillent chaque jour à développer des nouveaux dispositifs médicaux, en plaçant le patient au centre de toutes les réflexions et conception de produits.