RESPONSABLE QUALITE F/HAPEC

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un/une Responsable Qualité en contrat à durée indéterminée F/HMissions :

• Piloter la politique qualité du site en lien étroit avec les équipes Qualité Groupe, conformément à la norme ISO 13485.
• Garantir la qualité et la sécurité des produits à chaque étape du cycle de vie.
• Coordonner les services du site pour assurer un haut niveau d'exigence au bénéfice des patients.
• Mener la transformation du service Qualité comme un véritable projet organisationnel : redéfinir les rôles, les responsabilités et les modes de fonctionnement, afin de construire un collectif solide, responsabilisé et pleinement engagé dans la performance du site.

Responsabilités :

• Garant du renouvellement de la certification ISO 13485
• Responsable du pilotage global du processus qualité
• Responsable du blocage et de la libération des produits
• Acteur clé de la transformation du fonctionnement Qualité du site

Activités principales :

• Management de l'équipe Qualité : définir la trajectoire d'évolution du service Qualité et structurer les missions autour d'une logique projet et amélioration continue. Accompagner la transformation et la conduite du changement.
• Management de la Politique Qualité : SMQ, conformité, système documentaire, audit, plans d'actions correctives et préventives.
• Représenter la Direction.

Nos avantages :

• Mutuelle et Prévoyance
• RTT auxquels s'ajoutent les journées de Direction
• Prime de vacances
• Accord Intéressement et Participation
• Rémunaration : 55 et 60 k annuel

Profil recherché :

• Expertise confirmée en management de la qualité (ISO 9001 indispensable, ISO 13485 fortement appréciée, ISO 45001 serait un plus)
• Expérience significative en conduite du changement et en gestion de projet organisationnel
• Compétences solides en animation transversale et leadership
• Expérience managériale affirmée, idéalement dans un environnement industriel ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des techniques d'audits
• Maîtrise du Pack Office, connaissance de SAP appréciée

Compétences personnelles :

• Vision organisationnelle et sens du collectif
• Capacité à fédérer et mobiliser
• Rigueur, analyse, structuration
• Excellentes qualités relationnelles et communicationnelles

Formation :

• BAC+3 à BAC+5 en QHSE, avec expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire

INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD développe et produit des orthèses médicales afin de proposer des solutions textiles contribuant à améliorer la prise en charge des pathologies et à renforcer l'observance.