Chargé de Pharmacovigilance et d'Affaires Réglementaires F/HJobposting

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé de Pharmacovigilance et d'Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique en plein développement ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !


Vos missions principales consisteront à :

Pharmacovigilance & Information Médicale :
- Contribuer à la supervision du système de pharmacovigilance.
- Valider les cas de PV, revue de littérature, gestion des données transmises par les partenaires.
- Garantir le respect des BPPV et obligations réglementaires.

Affaires Réglementaires :
- Définir la stratégie réglementaire en lien avec les projets clients.
- Assurer la veille réglementaire et l'évaluation des impacts dans le cadre des Change Controls.
- Gérer la maintenance des AMM : soumission des variations, réponses aux autorités.
- Participer activement aux audits et inspections réglementaires.
- Collaborer avec le sous-traitant Affaires Réglementaires.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalité :
- Durée de 6 mois
- Localisation : Lyon, sur site
- Démarrage en juillet