Ingénieur qualité / Ingénieure qualitéTemporis
Ville-la-Grand (74)CDI
Il y a 6 jours
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- débutant à 5 ans
Diplômes :
- Bac+4
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Ville-la-Grand (74)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Ingenieur(e) Qualite
Dans le cadre d'un renforcement de l'equipe Qualite de notre client, nous recherchons un(e) Ingenieur(e) Qualite.
Rattache(e) au Directeur Qualite, vous jouez un role cle dans la refonte et l'amelioration continue du systeme de management de la qualite, en vous appuyant sur une approche par processus et dans le respect des referentiels en vigueur au sein de l'entreprise.
Vos missions principales :
- Assurer la declinaison des exigences ISO du site grace a votre parfaite connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 et BPF
- Administrer la GED (procedures, instructions, formulaires et enregistrements)
- Deployer le logiciel AppQual : redaction des instructions, formation des utilisateurs (CAPA / NC / SMQ)
- Ameliorer, simplifier et reduire le nombre de procedures et d'instructions, et les rediger en anglais
- Piloter les indicateurs Qualite via la mise en place de tableaux de bord
- Preparer et animer les revues de direction et de processus
- Assurer la gestion et le suivi des CAPA
- Animer les reunions CAPA hebdomadaires et suivre les plans d'actions associes
- Contribuer a la preparation, au deploiement et au suivi des audits internes, reglementaires et audits tierces parties (organismes certificateurs et clients), dans un environnement international
Profil recherche :
- Vous etes diplome(e) d'une formation superieure scientifique Bac+4/5
- Vous avez une appetence marquee pour la mecanique, appuyee par une formation initiale ou une premiere experience vous permettant d'en maitriser les enjeux
- Vous justifiez de plus de 5 ans d'experience sur un poste similaire en milieu industriel, idealement dans les secteurs :
pharmaceutique, dispositifs medicaux, agroalimentaire, aeronautique ou automobile
- Vous maitrisez les normes et reglementations : ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, BPF
- Vous etes a l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
- Vous communiquez efficacement et appreciez le travail en equipe
- Vous etes a l'aise pour echanger en anglais, a l'ecrit comme a l'oral
- Vous faites preuve de rigueur, d'initiative et etes oriente(e) amelioration continue
- Vos qualites relationnelles, votre esprit d'equipe et votre sens de l'ecoute sont reconnus
Ce poste offre une opportunite strategique au sein d'un environnement industriel exigeant, international et en constante evolution.
Si vous souhaitez vous investir durablement dans une fonction Qualite a forte valeur ajoutee, n'hesitez pas a nous transmettre votre candidature. Expérience : Débutant accepté
Dans le cadre d'un renforcement de l'equipe Qualite de notre client, nous recherchons un(e) Ingenieur(e) Qualite.
Rattache(e) au Directeur Qualite, vous jouez un role cle dans la refonte et l'amelioration continue du systeme de management de la qualite, en vous appuyant sur une approche par processus et dans le respect des referentiels en vigueur au sein de l'entreprise.
Vos missions principales :
- Assurer la declinaison des exigences ISO du site grace a votre parfaite connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 et BPF
- Administrer la GED (procedures, instructions, formulaires et enregistrements)
- Deployer le logiciel AppQual : redaction des instructions, formation des utilisateurs (CAPA / NC / SMQ)
- Ameliorer, simplifier et reduire le nombre de procedures et d'instructions, et les rediger en anglais
- Piloter les indicateurs Qualite via la mise en place de tableaux de bord
- Preparer et animer les revues de direction et de processus
- Assurer la gestion et le suivi des CAPA
- Animer les reunions CAPA hebdomadaires et suivre les plans d'actions associes
- Contribuer a la preparation, au deploiement et au suivi des audits internes, reglementaires et audits tierces parties (organismes certificateurs et clients), dans un environnement international
Profil recherche :
- Vous etes diplome(e) d'une formation superieure scientifique Bac+4/5
- Vous avez une appetence marquee pour la mecanique, appuyee par une formation initiale ou une premiere experience vous permettant d'en maitriser les enjeux
- Vous justifiez de plus de 5 ans d'experience sur un poste similaire en milieu industriel, idealement dans les secteurs :
pharmaceutique, dispositifs medicaux, agroalimentaire, aeronautique ou automobile
- Vous maitrisez les normes et reglementations : ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, BPF
- Vous etes a l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
- Vous communiquez efficacement et appreciez le travail en equipe
- Vous etes a l'aise pour echanger en anglais, a l'ecrit comme a l'oral
- Vous faites preuve de rigueur, d'initiative et etes oriente(e) amelioration continue
- Vos qualites relationnelles, votre esprit d'equipe et votre sens de l'ecoute sont reconnus
Ce poste offre une opportunite strategique au sein d'un environnement industriel exigeant, international et en constante evolution.
Si vous souhaitez vous investir durablement dans une fonction Qualite a forte valeur ajoutee, n'hesitez pas a nous transmettre votre candidature. Expérience : Débutant accepté
Référence : 993403325
