Ingénieur Commissionning & Qualification F/HJobposting

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) !

À ce titre, vous serez amené à :
Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production;
Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation;
Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP;
Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes;
Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception;
Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète.