Chef de Projet Management Système Qualité F/HAPEC

Depuis 1714,
Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la
chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux
besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région
lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs
médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays.

Entreprise
engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert
et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation
durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.

En
plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en
collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue
par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats
cliniques.

Portée
par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence
professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête
à relever les défis d'un secteur en constante évolution.

Dans le cadre du renforcement du
Service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projet Management Système
Qualité F/H.

Votre quotidien :

Rattaché(e) au/à la Responsable Management Système
Qualité. Vos missions principales seront :

Déployer
la démarche qualité ou le Système
de Management de la Qualité (SMQ) qui vise la satisfaction des clients et à la
performance :

· Garantir
la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ISO, CFR 820, Anvisa …)

· Assurer,
par le Système Qualité, la conformité des produits aux normes applicables

· Proposer
et mettre en œuvre des mesures d'amélioration continue du système qualité

· Déployer
le processus d'audit interne (planning et suivi, réunions ouverture, réunions
clôture, plans d'action)

· Participer
à la préparation, la réalisation et le suivi des audits externes et
d'inspections afin d'obtenir les certificats, notamment étrangers, nécessaires
à la progression de l'entreprise et à la progression de la commercialisation
des produits sur les marchés visés

· Être un
support actif aux process de traitement des réclamations clients, rappels de
lot, anomalies internes et Actions Correctives et préventives.

· Administrer
le logiciel de gestion électronique de la documentation et de création de
workflows informatisés

· Être support qualité pour la validation des systèmes informatiques

· Assurer
les comptes rendus, tableaux de bord et contacts utiles avec la Direction
(revues de processus, revue de Direction, etc)

· Mettre
en œuvre des actions de communication Qualité au sein de l'entreprise définies
avec son responsable

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5
en sciences, idéalement complété par une spécialisation en Management de la
Qualité, ou vous disposez d'une expérience significative dans le domaine des
dispositifs médicaux ou en milieu industriel. Vous avez suivi une formation aux
normes ISO 13485, ISO 17025 et ISO 14001 et en maîtrisez les principes et
exigences. Une expérience significative dans une fonction similaire pourra être
considérée comme équivalente au diplôme et aux formations mentionnés.

Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée en région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.
En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer en conitnue les soins et les résultats cliniques.
Portée par des valeurs fortes : l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution.