Responsable Qualité Produit F/HAPEC

Depuis 1714,
Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la
chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux
besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région
lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs
médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays.

Entreprise
engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert
et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation
durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.

En
plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en
collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue
par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats
cliniques.

Portée
par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence
professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête
à relever les défis d'un secteur en constante évolution.

Dans le cadre du renforcement du
Service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Responsable Qualité Produit
F/H.

Votre
quotidien :

Le/La Responsable Qualité Produit est responsable du pilotage, de la performance et
de la conformité des processus qualité liés aux produits, incluant les
activités de vigilance.
Il/Elle encadre les équipes associées et garantit la cohérence, la robustesse et
l'efficacité des activités mises en œuvre à l'échelle du Groupe. Vos missions
principales seront :

Pilotage
global des processus qualité produit

· Est
responsable de la performance globale des processus qualité produit :

- Non-conformités
(AnoPro, Orthanopro, Anoserv)

- Anofour (anomalies
fournisseurs)

- CAPA

- Modifications
produit / procédé (Change Control)

- Suivi des
référentiels (normes et exigences applicables)

- Réclamations
clients et vigilance

· Définit les
objectifs de performance associés (délais, qualité des dossiers, backlog,
efficacité des actions)

· Suit les
indicateurs clés et pilote les plans d'actions associés

· Garantit la
maîtrise des risques qualité, patients et réglementaires liés à ces processus

Management
des équipes et pilotage opérationnel

· Encadre les
équipes de son périmètre (Chefs de Projet Qualité, fonctions associées à la
vigilance et aux réclamations)

· Organise les
activités, répartit la charge et fixe les priorités

· S'assure de
l'atteinte des objectifs individuels et collectifs

· Développe
les compétences des équipes (investigations, exigences régle

Titulaire
d'un Bac +5 (ingénieur ou master qualité/réglementaire), vous disposez
d'une expérience de minimum 5 ans en environnement industriel fortement
réglementé (idéalement dispositifs médicaux).

Vous
disposez d'une expertise solide en qualité produit (CAPA,
non-conformités, change control, vigilance) ainsi que d'une expérience en
management d'équipe ou pilotage transverse.

Une bonne
maîtrise des référentiels (ISO 13485, MDR) est indispensable, ainsi que
des compétences en gestion des risques, audits et amélioration continue.

Une expérience significative dans une fonction
similaire pourra être considérée comme équivalente au diplôme et aux formations
mentionnés.

Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée en région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.
En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer en conitnue les soins et les résultats cliniques.
Portée par des valeurs fortes : l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution.